任职资格:
1、大专及以上文化药学、化学或理化分析等相关专业优先;
2、有医药企业质量管理,有体系验收工作经验者优先;
岗位职责:
1、建立、审核和维护质量管理体系文件,监督检查质量体系在运行中的执行情况;
2、负责设备、工艺验证管理工作;
3、负责监督生产和质量的关键质量控制点,识别质量风险,并对质量风险进行分析和评价;
4、负责批生产记录的审核工作;
5、参与偏差及不合格品的处理;
6、负责产品质量情况的汇总分析,建立产品质量档案;
7、负责处理客户有关质量问题的投诉;
8、参与关键物资供应商的评价和考核工作;
9、负责质量体系内审工作、外审和上级监管部门的检查配合工作,问题、缺陷的整改督办和效果验证工作;
10、负责质量体系相关的申报工作。
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