任职要求:
1、专科及以上学历,药学、制药、生物、检验等相关专业优先;
2、有三年级以上质检经验或质检相关QA经验者优先;
3、了解化工基础知识,了解基本的GMP知识,熟悉质量检验工作流程;
4、能熟练使用计算机及基本的办公软件(Excel、Word、PPT等);
5、有较强的组织协调和实施能力;做事认真踏实,有责任心;善于沟通和表达。
岗位职责:
1、监督生产整个过程,确保符合工艺要求和相关GMP文件要求;
2、对在工作中发现需要修订的GMP文件,提出修订建议,并在获批准后,进行初稿修订;
3、参与生产系统相关的变更、偏差、退货、投诉、异常和质量事故调查并跟踪纠正预防措施的完成进度和效果确认;
4、确保生产系统相关厂房和设备设施、仪器等得到正确的校正和维护;
5、监督并确保投入生产的物料、中间体和成品符合工艺和标准要求;
6、负责相关产品客户/官方审计时的文件资料提供、现场准备情况监督、现场检查时的陪同和解释工作,负责审计缺陷的整改回复工作;负责涉及产品的客户问卷;参与GMP自检;
7、上级安排的其他工作。
Copyright © 2011-2024 浙江台州东部人才网 版权所有 浙ICP备16037748号 33108202000119号
地址:台州临海杜桥东部人力资源市场 EMAIL:admin@dqdbrc.com
ICP经营许可证:浙B2-20200972 人力资源证: 331082000052
Powered by PHPYun.