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产品QA

5500-8500元
临海-杜桥 -医化园区 |1-3年经验 |本科学历
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2024-09-24 更新被浏览:
徐老师 聊一聊
最近在线时间:2024-10-23 09:10
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地址:浙江省台州市临海市东海第三大道7号 东南2门 查看上班路线
职位描述
招聘人数:2 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况
语言要求: 普通话

1、组织、指导、协调生产现场管理,并参与开展日常巡检工作,完成产品放行的相关工作;

2、对生产记录进行日常的审核工作,周期性开展趋势分析以及年度质量回顾;

3、发放生产相关记录,监控所管理的产品生产过程中质量相关活动的日常运行情况;

4、参与偏差、OOS/OOT调查、分析、评估,制定合理的CAPA并进行跟踪;

5、参与变更的评估,并进行变更执行跟踪,确保变更状态持续可控;

6、参与GMP内审,并跟进负责车间的缺陷整改;


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 制药/生物工程
  • 外商独资
  • 500-999人
  • 12000万

浙江朗华制药有限公司,是集研发、生产、贸易一体化运作的综合性制药企业。公司作为创新药物发现领域的领军企业维亚生物科技控股集团的子公司,朗华致力于为全球合作伙伴提供小分子药物从原料药(APIs)到制剂,从临床前到商业化供应,覆盖药物全生命周期的高效、灵活、高质量的CDMO一站式解决方案,同时为全球市场提供高质量的小分子仿制原料药,是全球喹诺酮类、螺内酯、奥氮平、抗病毒类等原料药的主要生产商。公司位于台州湾经济技术开发区东海第三大道7号,占地面积19万平方米,现有员工570人,注册资本1.2亿元。


经过十余年的发展,朗华建立了完善的质量管理体系和EHS管理体系,拥有国内领先的API和制剂研发技术平台。深度参与了20多个新药的上市过程,产品线涵盖肿瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等领域,拥有良好的交付记录。

 

朗华先后通过了NMPA, FDA, EDQM, PMDA, ANVISA, WHO 等权威机构审计和认证,并通过了PSCI审计,为全球新药研发机构和跨国制药公司长期提供优质的产品和服务,使患者能买得到、买得起急需的药物,为人类的健康贡献自己的力量。



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